Search

Tiêu Chuẩn Phòng Sạch

1. Phòng sạch là gì? Khái niệm về phòng sạch


Phòng sạch (cleanroom) theo định nghĩa bởi tiêu chuẩn ISO 14644-1: là một phòng mà nồng độ của hạt lơ lửng trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển. Khi tất cả các yếu tố trong phòng đều được kiểm soát sẽ giúp hạn chế tối đa việc nhiễm khuẩn hoặc nhiễm chéo của sản phẩm trong quá trình nghiên cứu, sản xuất đảm bảo vô trùng.


Hiện nay, phòng sạch đang ngày càng phổ biến và được ứng dụng trong nhiều lĩnh vực như công nghiệp dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, công nghệ sinh học, điện tử… các ngành yêu cầu về việc kiểm soát mức độ bụi và các thành phần trong không khí.



2. Ứng dụng của phòng sạch

· Với những diễn biến phức tạp của đại dịch Covid-19. Việc trang bị hệ thống lọc khí đạt chuẩn phòng sạch cho các đơn vị khám, điều trị và cách ly bệnh dịch là việc làm rất cần thiết nhằm bảo vệ an toàn cho cộng đồng.

· Phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong nhiều lĩnh vực dịch vụ và sản xuất thiết yếu cho môi trường sống hiện đại :

– Phòng sạch dược phẩm:

Các sản phẩm tạo ra đảm bảo không gây biến chứng nhiễm vi khuẩn cho người sử dụng.

Ngăn ngừa sự xâm nhập các vi khuẩn gây hại trong quá trình sản xuất các loại thuốc chữa bệnh.

– Phòng sạch thực phẩm:

Trong quá trình sản xuất thực phẩm, phòng ngừa tối đa sự xâm nhập và sinh sản của vi khuẩn gây hại.

Thực phẩm được bảo quản tốt hơn và không gây ảnh hưởng đến sức khỏe con người.

– Phòng sạch bệnh viện:

Với phòng mổ, phòng hồi sức, cách ly và ngân hàng máu, giúp tạo ra môi trường vô trùng, hạn chế sự phát triển của các vi khuẩn gây bệnh.

– Phòng sạch điện tử:

Khi sản xuất các bo mạch, chip điện tử, phòng sạch giúp loại bỏ các hạt bụi trong không khí, đảm bảo sự chính xác cho sản phẩm.

– Phòng sạch mỹ phẩm:

Sản xuất mỹ phẩm dễ khiến vi khuẩn xâm nhập khá hủy các thành phần trong mỹ phẩm. Việc sử dụng phòng sạch sẽ làm tránh vi khuẩn sinh sản trong quá trình sản xuất và bảo quản.

– Phòng sạch cho phòng thí nghiệm, xét nghiệm:

Phòng thí nghiệm, xét nghiệm là nơi cần đảm bảo nguồn không khí sạch nghiêm ngặt, tránh bụi bẩn và các loại vi khuẩn, vi sinh xuất hiện nhằm đảm bảo kết quả của quá trình thí nghiệm, xét nghiệm được chuẩn xác nhất.



3. Tiêu chuẩn phòng sạch class 1 đến 100.000

Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp tất cả các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành, bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để tạo nên một phòng sạch đảm bảo về các thông số: độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn.


Tiêu chuẩn phòng sạch thường phụ thuộc vào hàm lượng các hạt bụi lơ lửng trong không khí và bụi báo theo quy chuẩn nhất định.


Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1, 10, 100, 1000, 10.000, 100.000 là phòng sạch đạt cấp độ sạch giảm dần từ I – VI, dựa theo hàm lượng bụi dựa trên 1 mét khối không khí và tùy theo mỗi tiêu chuẩn: Federal Standard 209 (1963) - USA, Federal Standard 209 E (1992) - USA, ISO 14644-1-ISO, …. mà hàm lượng bụi sẽ khác nhau.



Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992): Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn (đơn vị thể tích không khí là m3). Sự phân loại phòng sạch được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi có đường kính lớn hơn 0,5 mum.

3.1. Tiêu chuẩn phòng sạch class 1

– Là loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.

– Phòng sạch class 1 sạch hơn phòng sạch class 10.


3.2. Tiêu chuẩn phòng sạch class 10

– Là loại phòng thuộc các nhà máy sản xuất bán dẫn dùng sản xuất các mạch tích hợp.

– Phòng Sạch Class 10 sạch hơn phòng sạch class 100.


3.3. Tiêu chuẩn phòng sạch class 100

– Là loại phòng đòi hỏi không có vi khuẩn, bụi để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

– Là loại phòng phẫu thuật cấy mô.

– Là loại phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương.

– Phòng Sạch Class 100 sạch hơn phòng sạch class 1.000.


3.4. Tiêu chuẩn phòng sạch class 1.000

– Là loại phòng sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao.

– Là loại phòng sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

– Phòng Sạch Class 1000 sạch hơn phòng sạch class 10.000.


3.5. Tiêu chuẩn phòng sạch class 10.000

– Là loại phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.

– Là loại phòng để sử dụng sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn.

– Phòng Sạch Class 10.000 sạch hơn phòng sạch class 100.000.


3.6. Tiêu chuẩn phòng sạch class 100.000

– Là loại phòng dùng cho công việc liên quan đến quang học.

– Là loại phòng dùng lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén.

– Là loại phòng dùng để sản xuất dược phẩm, thực phẩm.


Với bài viết trên, Viet Air Filter mong muốn các bạn đã có những kiến thức cơ bản về phòng sạch và tiêu chuẩn phòng sạch class 1, class 10, class 100, class 1.000, class 10.000, class 100.000.


Quý khách đang có nhu cầu về xây dựng hệ thống phòng sạch?

Hãy liên hệ ngay đến Công Ty Cổ Phần Sản Xuất Lọc Khí Việt (VAF) theo số Hotline: 1900 8949


Chúng tôi tự hào và đơn vị đầu tiên về sản xuất lọc khí công nghiệp và thiết bị phòng sạch tại Việt Nam, với hơn 12 năm hình thành và phát triển, Lọc Khí Việt đã liên tục phát triển về quy mô, công nghệ, và quy trình sản xuất nhằm đáp ứng kịp thời nhu cầu lọc khí của khách hàng.


Đến nay, VAF đã đạt được & tiếp tục giữ vị trí dẫn đầu trên thị trường lọc khí công nghiệp và thiết bị phòng sạch tại Việt Nam với năng suất nhà máy đạt trên 500.000 sản phẩm/ năm.


Hãy đồng hành cùng VAF ngay hôm nay.

10 views0 comments